Смекта паста для приема внутрь карамель-какао пак. 3г №8

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

• Состав

  Состав на 1 пакетик:
  Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,00 г
  Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао* - 0,100 г, ксантановая камедь - 0,020 г, хлористоводородная кислота - 0,020 г, калия сорбат - 0,015 г, натрия бензоат - 0,015 г, сукралоза - 0,003 г, вода очищенная до 10,00 г
  
  *Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматических веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04 %), красителя «карамель» Е150d (0,06 %) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,5 %), этанола (от 9 до 13 %), воды (15,0 %).

• Побочное действие

  Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
  Ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
  Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто* - Запор
  Нечасто* - Рвота
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Нечасто*- Сыпь
  Редко* - Крапивница
  Неизвестно - Ангионевротический отек, зуд
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Неизвестно - Гиперчувствительность
  
  *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

• Передозировка

  Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

• Способ применения и дозы

  Лечение острой диареи:
  У взрослых:
  3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  У детей старше 2 лет
  2 пакетика в сутки.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  Применение при других показаниях:
  У взрослых:
  В среднем, 3 пакетика в сутки.
  
  Способ применения
  Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
  У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.

• Меры предосторожности

  Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

• Особые указания

  Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
  У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
  У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости.
  Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:
  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
  - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
  Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.
  Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
  Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых;
  - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
  Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
  В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса – через 1 ч после инкубации.
  Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
  Фармакокинетика
  При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
  Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

• Описание товара

  Однородная паста серовато-коричневого цвета с характерным запахом карамели.

• Срок годности

  3 года.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Паста для приема внутрь, 3 г.
  По 10,27 г в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
  По 6, 8, 10, 12, 14 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
  На вторичной упаковке допускается наличие ко