Винкристин пор. для ин. 1мг/мл 1мл №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.
  
  При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.
  
  При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.
  
  При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.
  
  При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.
  
  Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

• Состав

  винкристина сульфат 1 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза.
  
  Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
  
  Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
  
  Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
  
  Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.
  
  Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.
  
  Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

• Передозировка

  При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.
  
  Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.
  
  Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

• Способ применения и дозы

  Интратекальное введение винкристина запрещено.
  
  Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
  
  Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.
  
  При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.
  
  Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей - 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.
  
  У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

• Противопоказания

  — нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);
  
  — беременность;
  
  — период лактации;
  
  — повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.

• Меры предосторожности

  У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
  
  У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%.
  
  Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для детей - 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

• Особые указания

  Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.
  
  Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.
  
  При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.
  
  При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить.
  
  Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.
  
  Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию.
  
  С осторожностью следует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной.
  
  Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
  
  Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Нейротоксичность Винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  — острые лейкозы;
  
  — ходжкинские и неходжкинские лимфомы;
  
  — опухоль Вильмса;
  
  — рабдомиосаркома;
  
  — нейробластома;
  
  — миелома;
  
  — саркома Капоши;
  
  — саркомы костей и мягких тканей;
  
  — мелкоклеточный рак легкого;
  
  — хориокарцинома матки;
  
  — опухоли мозга.
  
  Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

• Фармакокинетика

  После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевое средство растительного происхождения.
  
  Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

• Описание товара

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.
  
  1 фл.
  винкристина сульфат 1 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза.
  
  Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (1