Лизиноприл таб. 5мг №30

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно аддитивное антигипертензивное действие.
  
  При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
  
  При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия.
  
  При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Возникновение выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы диуретика, происходит, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта лизиноприла. Повышается риск нарушения функции почек.
  
  При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).
  
  При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.
  
  При одновременном применении с клозапином повышается концентрация клозапина в плазме крови.
  
  При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием.
  
  Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении с ловастатином.
  
  Описан случай тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении с перголидом.
  
  При одновременном применении с этанолом усиливается действие этанола.

• Состав

  Активное вещество: лизиноприл 5 мг
  Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный водный, маннит, крахмал кукурузный, примогель, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, боли за грудиной.
  
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, мышечная слабость.
  
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.
  
  Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
  
  Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме); в единичных случаях - увеличение СОЭ.
  
  Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия.
  
  Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
  
  Прочие: в единичных случаях - артралгия.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, беспокойство, повышенная раздражительность, сонливость, сосудистый коллапс, учащенное дыхание, ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, задержка мочеиспускания.
  
  Лечение: промывание желудка, адсорбирующие средства, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, при необходимости - вазопрессорные лекарственные средства, контроль АД, водно-электролитного баланса, креатинина. При стойкой брадикардии - применение искусственного водителя ритма. Гемодиализ эффективен.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки утром, предпочтительно в одно и то же время.
  
  Подбор дозы проводят до достижения оптимального (целевого уровня) АД.
  
  Поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД. Не следует увеличивать дозу препарата ранее чем через 2 недели (ускоренное титрование дозы допускается у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка, легкой сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и госпитализированных пациентов).
  
  При артериальной гипертензии начальная доза - 10 мг/сутки, поддерживающая доза -20 мг/сутки, максимальная суточная доза - 40 мг (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Полный и стабильный эффект развивается в течение 2-4 недель.
  
  Предшествующую терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала применения лизиноприла. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов, с учетом максимального гипотензивного эффекта через 6-7 часов.
  
  При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы начальная доза - 5 мг в сутки, под строгим врачебным контролем в условиях стационара (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
  
  При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выводится через почки; начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина. Далее в соответствии с терапевтическим эффектом и переносимостью следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови.
  При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сутки.
  
  При хронической сердечной недостаточности (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами) - лизиноприл в дозе 5 - 10 мг используется для поддерживающей терапии. Начальная доза - 2,5 мг (используются таблетки по 2,5 мг или 5 мг с риской). Максимальная суточная доза - 20 мг.
  
  Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии).
  
  В первые сутки лизиноприл показан только пациентам со стабильными показателями гемодинамики - 5 мг внутрь, затем 5 мг через 1 сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. В начале лечения или в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (100 - 120 мм рт.ст.) назначают меньшую дозу 2.5 мг/сутки.
  
  Курс лечения - не менее 6 недель.
  
  В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг необходимо временно снизить до 2,5 мг.
  
  В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа), лечение лизиноприлом следует прекратить.
  
  При диабетической нефропатии применяется 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении "сидя" для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ниже 90 мм рт.ст. в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период лактации.

• Меры предосторожности

  Стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная, гипотензия, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность; гипонатриемия / диета с ограничением поваренной соли, гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран (AN 69®); первичный гиперальдостеронизм; цереброваскулярные заболевания, в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения; тяжелые формы сахарного диабета; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст (старше 65 лет).

• Особые указания

  Лизиноприл не следует применять у пациентов с аортальным стенозом, легочным сердцем. Не применять у пациентов с острым инфарктом миокарда: при угрозе развития серьезных нарушений гемодинамики, связанных с применением вазодилататора; при нарушениях функции почек.
  
  Перед началом и в течение терапии следует контролировать функцию почек.
  
  Перед началом лечения лизиноприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
  
  С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при стенозе почечной артерии, тяжелой застойной сердечной недостаточности.
  
  Вероятность развития артериальной гипотензии повышается при потере жидкости вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, тошноты, рвоты.
  
  У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при нормальном или немного сниженном АД лизиноприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию.
  
  Не рекомендуется одновременное применение лизиноприла с калийсберегающими диуретиками, БАД к пище и заменителями соли, содержащими калий.
  
  При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития следует контролировать концентрацию лития в плазме крови.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данных о влиянии на плод в I триместре беременности нет, во II и III триместрах оказывает неблагоприятное влияние на плод.
  
  Применение Лизиноприла при беременности противопоказано. При подтверждении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
  
  Лизиноприл проникает через плаценту и может привести к порокам развития плода, в т.ч. несовместимых с жизнью.
  
  О проникновении лизиноприла в грудное молоко данных нет. Тем не менее, при необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
  
  За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

• Показания к применению

  Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
  
  Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
  
  Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
  
  Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь лизиноприл медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 25%, отличается высокой вариабельностью - 6-60%. Cmax в плазме достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное. Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч.
  
  Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

• Фармакологическое действие

  Ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения образования ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может способствовать увеличению концентрации калия.
  
  Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах, повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
  
  Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

• Описание товара

  Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
  15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.