Висмута трикалия дицитрат-Вертекс таб. п/о плён. 120мг №56

Описание

• Условия хранения

  от 2 °С., до 25 °С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
  Совместное применение висмута трикалия дицитрата с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
  Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2 O3) – 120,0 мг;
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон К-30 – 17,7 мг, полакрилин калия – 23,6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг;
  пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910 – 3,2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 1,1 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910 (74,4 %), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (25,6 %)] – 4,3 мг.

• Побочное действие

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  очень часто ≥ 1/10;
  часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
  нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
  редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
  очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
  частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  Желудочно – кишечные нарушения:
  очень часто – окрашивание кала в черный цвет;
  нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  очень редко – анафилактические реакции.
  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  нечасто – кожная сыпь, зуд.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  очень редко – при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
  Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
  Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
  Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
  Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке
  4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи (завтрак, ужин).
  Детям от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи (завтрак, ужин).
  Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 – 2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 – 2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
  Таблетки принимают за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
  Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
  Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Противопоказания

  
  - гиперчувствительность к висмута трикалия дицитрату или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  - беременность;
  - прием других препаратов, содержащих висмут;
  - период грудного вскармливания;
  - детский возраст до 4 лет;
  - хроническая почечная недостаточность;
  - выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность).

• Особые указания

  Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
  При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
  Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
  - хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
  - синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
  - функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

• Фармакологическое действие

  Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
  Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
  4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.