Цитрамон П таб. №10

Описание

• Условия хранения

  В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  Взаимодействие, обусловленное ацетилсалициловой кислотой:
  
  - усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты;
  
  - усиливает эффекты других нестероидных противовоспалительных препаратов, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина;
  
  - снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);
  
  - глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
  
  - повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
  
  - антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
  
  - миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  
  Взаимодействие, обусловленное парацетамолом:
  
  - снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;
  
  - сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);
  
  - индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
  
  - длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;
  
  - этанол способствует развитию острого панкреатита;
  
  - ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;
  
  - длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
  
  - одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
  
  - дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности;
  
  - миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  
  Взаимодействие, обусловленное кофеином:
  
  - кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина);
  
  - при совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови);
  
  - кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;
  
  - мексилетин - снижает выведение кофеина до 50 %;
  
  - никотин - увеличивает скорость выведения кофеина;
  
  - ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления;
  
  - кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт;
  
  - снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств;
  
  - увеличивает выведение препаратов лития с мочой;
  
  - ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность;
  
  - совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам;
  
  - кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

• Состав

  Состав на 1 таблетку:
  
  Активные вещества:
  
  Ацетилсалициловая кислота - 0,2400 г
  
  Парацетамол - 0,1800 г
  
  Кофеин безводный - 0,0275 г
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Какао-бобов порошок - 0,0225 г
  
  Лимонной кислоты моногидрат - 0,0050 г
  
  Крахмал картофельный - 0,0640 г
  
  Тальк - 0,0055 г
  
  Кальция стеарата моногидрат - 0,0055 г

• Побочное действие

  Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, па­рацетамола и кофеина: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, анорексия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперст­ной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции (в том числе син­дром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм.

• Передозировка

  Симптомы (обусловлены ацетилсалицило­вой кислотой):
  
  - при легких интоксикациях: тошнота, рво­та, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
  
  - при тяжелой интоксикации: заторможен­ность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, ану­рия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления ин­токсикации прогрессирующий паралич ды­хания и разобщение окислительного фос­форилирования вызывают респираторный ацидоз.
  
  Лечение: Постоянный контроль за кислот­но-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния об­мена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность уси­ливает выведение ацетилсалициловой ки­слоты за счет ощелачивания мочи.
  
  Симптомы передозировки (обусловленные парацетамолом): в первые 24 ч - блед­ность, тошнота, рвота и боль в абдоминаль­ной области; через 12-48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной не­достаточности (энцефалопатия, кома, ле­тальный исход), сердечные аритмии и пан­креатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых). Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.
  
  Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначение метионина внутрь или в/в введение ацетилцистеина. При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушение зрения. Шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и другие), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).

• Способ применения и дозы

  Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 5 дней.
  
  Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запи­вать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.
  
  Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственно­го средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

• Противопоказания

  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  
  - желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
  
  - выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
  
  - геморрагические диатезы, гемофилия, гипопротромбинемия;
  
  - хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
  
  - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  
  - глаукома;
  
  - гиперчувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими не­стероидными противовоспалительными препаратами;
  
  - детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
  
  - повышенная возбудимость, нарушения сна;
  
  - органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт мио­карда, атеросклероз);
  
  - артериальная гипертензия III степени;
  
  - портальная гипертензия;
  
  - авитаминоз К.

• Меры предосторожности

  Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), подагра, алкого­лизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст.

• Особые указания

  Не назначать препарат детям до 15 лет, особенно при ветряной оспе, гриппе, на фоне ост­рых респираторно-вирусных инфекций, из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопа­тия, увеличение печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
  
  Доза 2-3 г/сут ацетилсалициловой кислоты может привести к задержке мочевой кислоты в плазме крови из-за нарушения экскреторной функции почек.
  
  Поскольку при применении ацетилсалициловой кислоты уменьшается выведение солей мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) по­дагры.
  
  Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

• Показания к применению

  Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. При этом кофеин увеличивает био­доступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образовани­ем активных метаболитов. Из ацетилсалициловой кислоты в процессе деацетилирования в стенке кишечника и печени образуется салициловая кислота. Кофеин под влиянием изо­формы цитохрома Р450 CYP1A2 печени образует диметилксантины (теофиллин, пара­ксантин). Максимальная концентрация всех компонентов в плазме крови достигается че­рез 0,3-1,0 ч. В плазме около 80 % салициловой кислоты и 10-15 % парацетамола находят­ся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. При развитии ацидоза салициловая кислота переходит в неионизированную форму и ее про­никновение в ткани нервной системы возрастает. Все компоненты быстро проходят через плаценту, поступают в грудное молоко. Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. При этом из салициловой кислоты образуется 4 метаболита (салицилурат, салици­ловофенольный глюкуронид, гентизиновая и гентизуроновая кислоты), парацетамол обра­зует 2 неактивных метаболита парацетамол-глюкуронид и сульфат (80 % всего количест­ва) и потенциально токсичный N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, около 17 %). Кофеин образует диметил- и монометилксантины, диметил- и монометилмочевую кислоты, три- метил- и диметилаллантоин, производные уридина. Под влиянием кофеина метаболизм парацетамола с образованием N-АБИ несколько повышается (до 20-25 %). Продукты ме­таболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60 % салицилатов, 10 % кофеи­на и 5 % парацетамола и в виде метаболитов. Скорость выведения всех компонентов ком­бинации приблизительно одинакова, период полуэлиминации составляет 2-4,5 часов. При повышении дозы цитрамона П наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц, напротив, наблюдается ускорение элиминации кофеина и по сравнению с другими компонентами цитрамона П.
  

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат.
  
  Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным дей­ствием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнета­ет тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
  
  Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, голов­ного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чув­ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной ком­бинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.
  
  Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в перифериче­ских тканях.

• Описание товара

  Круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской таблетки светло- коричневого цвета с вкраплениями белого и коричневого цвета, с запахом какао.

• Срок годности

  4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

• Форма выпуска

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.